第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品交易，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》及其他相关法律、法规，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。 本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商...

【质量保证义务】药品质量保证协议参考范本 甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 (一)甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。 二、甲方销售的药品必须符...

【召回义务】药品召回义务具有公法义务和私法义务的双重属性 药品召回义务既是公法上的义务，亦为私法上的义务，应受双重法律的调整，只承认其公法性质或私法性质，都有失偏颇。 首先，在消费者保护基本法中概括规定召回制度，或针对药品专门设置召回法规，其调整方法都有别于传统私法，存在公权力对私的关系的特别介入。药品存在致人损害的严重缺陷时，或指令召...

吃药前仔细阅读药品说明书是保证用药安全性和有效性的必要步骤。但是，不少患者却对许多药品说明书提出了质疑。 “药品说明书很多内容含糊不清，特别是在用法与用量上，计量单位不统一，吃药前还要先经过单位换算，仔细研究一番。即便如此，有时候也还是稀里糊涂。”黄女士带6岁的女儿到一家医院看病，取药回家后，发现药品说明书几乎看不明白。她抱怨说，对照药...

日前，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解此情况，国家食品药品监督管理局提醒广大临床...

2009年来，福建省食品药品监督管理局坚持“严格准入、加强监管、重点整治”的工作方针，积极配合工商、纠风办、新闻出版、广播电视、卫生等部门联合开展打击违法药品广告发布活动，有力地推进了药品广告审查与管理工作。主要做法： 一是依法审批，做好药品广告的审核工作。高度重视药品广告的审核准入工作，在审批药品广告时，除严把准入关外，还将审批内容通...

近日，市人力资源和社会保障局发布通知，对本市基本医疗保险和工伤保险药品信息库的部分内容进行调整，新的药品目录从8月1日起执行。 目录新增了祖师麻片片剂、双氯芬酸钠缓释片(Ⅳ)、聚乙二醇电解质散剂、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)，同时对5种药品信息进行了变更。其中，“美息伪麻片”更名为“氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片”，“地衣芽孢杆菌胶囊”更名...

如今，打开电视、翻开报纸、收听广播，专治乙肝、癌症、心脏病的“特效药”广告充斥耳目，“无任何副作用”、“根治”、“疗效最佳”、“药到病除”等不科学表述药品功能的断言，以及“治愈率百分之x”、“有效率百分之x”、“获得xx最高、最新奖项”等绝对化表现药品疗效的语言，使无数患者趋之若鹜。然而，按照我国《广告法》的规定，上述形式的广告均属违法...

“对使用公众人物和专家名义进行药品广告宣传的做法，药监局正与有关部门进行联合治理，希望能在今年年底彻底取缔。”8日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛这样表达对取缔公众人物代言药品广告的坚决态度。 借用公众人物代言药品广告是药品生产企业长期以来一直使用的方法。 名人是家喻户晓的公众人物，品牌借助名人的知名度和公信力较容易获得消费者的...

发布部门: 国家药品监督管理局 发布文号: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，新疆生产建设兵团： 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在2001年全国药品监督管理工作会议上作的题为《抓住历史机遇，坚持改革创新，推进药品监督管理工作的全面进步》和副局长邵明立作的题为《齐心协力，狠抓落实，高质量完成各项工作任务》的讲话材料印...